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      醫美相關產品答疑-關于膠原蛋白及其它注射填充劑

      什么是膠原蛋白?什么是重組膠原蛋白?醫療美容用途的膠原蛋白有哪些批準的產品,其作用原理是什么?
        膠原蛋白(簡稱膠原)是人體組織器官的主要結構蛋白,參與人體組織修復。目前已知的有28種類型膠原蛋白,約占人體蛋白質總量的30-40%,是人體最重要的組成材料。膠原蛋白材料在臨床上廣泛應用于人體皮膚、口腔、硬腦膜等組織的修復以及醫療美容等領域。目前國內外醫療器械市場的膠原產品主要由動物組織及同種異體組織(皮膚、胎盤等)制備,此外還有重組膠原蛋白。重組膠原蛋白是利用DNA重組技術制備的膠原蛋白,其氨基酸序列可根據需求進行設計改進,如重組人源化膠原蛋白的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同。這種制備方式可實現定制化合成,即不僅可合成不同類型的膠原,還可篩選出不同型別膠原分子上特定功能區并根據需要進行定制組合。
        在醫療美容領域,膠原蛋白被作為組織填充劑注射至面部組織內,可以起到支撐填充的作用,從而達到糾正皺紋的目的。目前境內已批準的填充劑產品名稱包括:膠原蛋白植入劑、含利多卡因膠原蛋白植入劑、醫用膠原充填劑、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維等。產品適用范圍有的用于糾正鼻唇溝,有的用于糾正額部動力性皺紋。
        另外,還有一些膠原蛋白制成的敷料可用于醫療美容用途,如用于皮膚激光術后創面修復輔助治療,境內已批準產品的產品名稱有膠原貼敷料等。

      目前境內已批準的注射填充劑除了玻尿酸和膠原蛋白以外還有哪些品種?分別是什么材料組成?有什么區別?

        目前境內已批準的注射填充劑,除了以透明質酸鈉或以膠原蛋白為主要成分的填充劑以外,還包括以下幾個種類:
        透明質酸鈉與羥丙基甲基纖維素復合的填充劑:
        醫用羥丙基甲基纖維素-透明質酸鈉溶液:由羥丙基甲基纖維素、透明質酸鈉和平衡鹽溶液組成的無菌凝膠狀溶液。用于皮膚真皮深層至皮下淺層之間注射填充,以糾正額部皺紋和中重度鼻唇部皺紋。
        醫用透明質酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠:主要由交聯透明質酸鈉顆粒、羥丙基甲基纖維素、磷酸鹽氯化鈉緩沖溶液及注射用水組成。用于皮膚皮下淺層至深層之間的填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇溝皺紋。
        以可吸收聚酯類材料制成微球并填加輔料制成的填充劑:
        聚乳酸面部填充劑:該產品為聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纖維素鈉組成的凍干粉,使用前需經0.9%氯化鈉注射液復溶為混懸液。適用于注射到真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
        注射用聚己內酯微球面部填充劑:由人工合成的聚己內酯(PCL)微球、甘油、羥甲基纖維素、磷酸鹽緩沖溶液組成。用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
        含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠:主要由交聯透明質酸鈉、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系組成。適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。
        含不可降解成分的填充劑(即永久性填充劑):
        整形用膠原和PMMA皮下植入物系統:該產品為含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球體的膠原蛋白懸浮液,含微量利多卡因。其中膠原蛋白來自澳大利亞的牛皮。裝量為0.1ml的規格為過敏測試用的測試針,成分為牛膠原蛋白溶液。用于注射到真皮深層以糾正鼻唇溝紋,或填充到骨膜外層以進行(鼻骨段)隆鼻。其中的PMMA為不可降解成分。

        醫用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質酸鈉-羥丙基甲基纖維素凝膠:主要由透明質酸鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇微球和平衡鹽溶液組成。用于皮膚真皮深層及皮下淺層之間注射填充,以糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇部皺紋。其中的聚乙烯醇為不可降解成分。

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