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      • 2023/10/13醫美相關產品答疑-關于膠原蛋白及其它注射填充劑 什么是膠原蛋白?什么是重組膠原蛋白?醫療美容用途的膠原蛋白有哪些批準的產品,其作用原理是什么?   膠原蛋白(簡稱膠原)是人體組織器官的主要結構蛋白,參與人體組織修復。目前已知的有28種類型膠原蛋白...【詳細信息】
      • 2023/09/28醫美相關產品答疑-關于熱玻尿酸    什么是玻尿酸?醫療美容用途的玻尿酸有哪些批準的產品,其作用原理是什么?   玻尿酸的學名是透明質酸(Hyaluronic acid, HA),又名玻璃酸,是由等摩爾的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸雙糖重復...【詳細信息】
      • 2023/09/27醫美相關產品答疑-關于熱瑪吉  什么是熱瑪吉?熱瑪吉的作用原理是什么,能起到什么作用?有什么風險?   “熱瑪吉”一詞來源于英文“Thermage”的音譯,最早是一家美國醫療器械公司“THERMAGE, INC.”(后來SOLTA MEDICAL, INC.公司...【詳細信息】
      • 2023/03/10人工智能醫療器械和生物材料創新合作平臺成果速覽 近年來,以人工智能、生物新材料為代表的新技術、新材料成為推動醫療器械產業創新和高質量發展的重要應用領域。為加快相關科技成果在醫療器械領域的轉化應用,國家藥監局器審中心聯合多家政產學研用主體單位先后...【詳細信息】
      • 2020/03/19疫情之下我國醫療器械國產替代加速 隨著人們對健康的追求和防護意識的增強,國家對醫療器械產業的重視增強及扶持政策的推動,國產替代將成為未來器械產業的主旋律,通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗,技術、性價比、流通渠道、平臺化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。 【詳細信息】
      • 2019/11/28醫療器械市場:預計2022年規模將超9000億 中國醫療器械市場規模近五年來一直保持穩步增長,預計到2022年中國醫療器械市場規模將超過9000億元。【詳細信息】
      • 2019/08/27國家藥監局:在臨床上一大批中高端醫療器械實現國產化 國務院辦公廳日前印發《治理高值醫用耗材改革方案》,提出要聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。在1日舉行的國務院政策例行吹風會上,國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司藥品稽查專員表示,近些年,我國醫療器械產業發展持續保持高速增長,遠遠高于國民經濟的整體發展水平。【詳細信息】
      • 2019/05/15國產高端醫療器械新勢力崛起 近年來,國務院多次將醫療器械納入國家發展戰略,國家藥品監管部門持續加大對醫療器械創新的扶持力度,在加快審批速度、加強溝通服務等方面作出積極改革。在監管部門和產業界的共同努力下,中國醫療器械產業進入發展加速期。【詳細信息】
      • 2019/02/01注冊人制或帶來醫療器械行業新突破 繼藥品上市許可持有人制度改革之后,醫療器械注冊人制度改革試點也將穩步推進。據國家藥品監督管理局官網消息,日前,全國醫療器械監督管理工作會議在京召開,會議部署了2019年五項重點工作,其中“強化創新引領,提升發展質量”放在首要位置。會議提出,要積極推進創新醫療器械發展,扎實推進臨床試驗管理創新,穩步推進注冊人制度試點。【詳細信息】
      • 2019/01/07我國醫療器械產業進入高端發展新階段 在國產醫療器械創新方面,目前我國醫療器械產業基本形成多學科交叉的研究開發體系,且已進入以中端產品為主向高端產品發展,由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業也正在逐步形成以企業為主體,以市場為導向,產、學、研、用相結合的技術創新體系。【詳細信息】
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