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      培訓研討會
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      • 2013/07/02植入性醫療器械實施細則培訓 植入性醫療器械實施細則培訓,幫助企業及相關單位更好理解消毒劑效力驗證的相關內容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/02醫療器械生產質量管理規范GMP培訓 醫療器械生產質量管理規范GMP培訓,幫助醫醫療器械生產企業特別是無菌醫療器械和植入性醫療器械生產企業更好的理解醫療器械生產質量管理規范的相關要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,從而使企業能順利通過《醫療器械生產質量管理規范》的有關認證檢查。【詳細信息】
      • 2013/07/02FDA QSR820美國醫療器械質量管理體系 FDA QSR820美國醫療器械質量管理體系,幫助企業及相關單位更好掌握QSR 820的相關要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/02FDA美國醫療器械注冊法規培訓 FDA美國醫療器械注冊法規培訓,幫助企業及相關單位更好掌握FDA注冊認證流程的相關內容及要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/02MDD歐盟醫療器械指令培訓 MDD歐盟醫療器械指令培訓,幫助企業及相關單位更好掌握MDD指令的相關要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/02GB4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設備安全通用要求 GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全專用要求 第一部分:通用要求》是國家強制性執行標準,在醫療器械行業主要是指與人體沒有直接接觸,也沒有向患者或從患者取得能量的醫院實驗室設備。它確保實驗室設備的結構和使用方法對操作人員和周圍環境在點擊和灼傷、機械危險等七個方面提供足夠的防護。【詳細信息】
      • 2013/07/01ISO14971/YYT0316醫療器械風險管理標準應用 ISO14971/YYT0316醫療器械風險管理標準應用幫助企業及相關單位更好理解IS,O14971的要求,掌握確風險管理的準則,使各參與培訓人員對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/01IEC60601-1/GB9706.1醫用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1/GB9706.1醫用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求,幫助企業及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1:2005的相關內容,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/01IEC60601-1-2 /YY0505醫療器械電磁兼容要求及檢測 IEC60601-1-2 /YY0505醫療器械電磁兼容要求及檢測,幫助企業及相關單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關內容,掌握醫用電氣設備電磁兼容設計與整改對策,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
      • 2013/07/01ISO13485/YYT0287醫療器械質量管理體系 ISO13485 / YY/T0287 醫療器械質量管理體系培訓,幫助企業及相關單位更好理解ISO13485中的相關要求,使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高,對此領域有一個系統性的全面認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。【詳細信息】
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